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喜报丨昇锐造药首款原料药 “癸酸氟哌啶醇”上市申请获批
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起源:CA88医药 功夫:2026.08.13 浏览:451
近日,由CA88(以下简称“CA88医药”)下属控股子公司
四川尚锐生物医药有限公司(以下简称“尚锐生物”)研发,四川昇锐造药有限公司(以下简称“昇锐造药”)持有并出产的
原料药癸酸氟哌啶醇收到国度药品监督治理局宣告的《化学原料药上市申请核准通知书》,该药物获得出产核准,通知书编号为2026YS00768。
作为昇锐造药的首款原料药产品,这次获批是昇锐造药产品研发与产业化过程中的重要里程碑。
图 核准通知书
同时,本次癸酸氟哌啶醇原料药获得《化学原料药上市申请核准通知书》,批注该原料药切合国度有关原料药审评技术尺度,可在国内市场进行出产销售。
标志取CA88医药在医药研发领域获得了新的突破,丰硕了公司的原料药产品线,有助于拓展公司原料药产品市场的销售份额,提升市场竞争力。
同时也将进一步推动有关产品的产业链一体化,助力公司各产品版块的全面协同发展。
图 昇锐造药车间
将来,昇锐造药将始终对峙以质量为主题、以创新为驱动,秉持“尚真求实、锐意进取”的企业价值观,
不休推动原料药及有关产品的研发与产业化布局,实现公司业务的可持续发展。
迎接垂询 合作事宜
四川昇锐造药有限公司
地址:四川省眉山市东坡区经济开发区新区玉桂路11号
电话:18980699809 (王先生)
邮箱:wangjunshan@zitern.com
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关于昇锐造药:
四川昇锐造药有限公司,是CA88旗下的出产基地,座落在景致秀丽的“苏东坡之乡”-眉山的高新产业园区“西部药谷”。工厂占地50亩,一期建设总面积17000㎡,其中固体造剂车间为2400㎡,化学合成原料药车间为4000㎡(3层),以及配套的工程楼、自控楼等设施,二期预留冻干粉针车间和注射剂车间。
昇锐造药重要从事化学原料药及医药中央体的出产,同时也提供幼分子化合物及其固体造剂的CMO/CDMO业务。我们是一家专业化、掌管任的现代化造药企业,始终将“做品质好药、建共赢平台、惠民多健全”作为CA88使命。
CA88理想:
健全安全、清洁出产、绿色发展。


